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太极集团一抗抑郁药物通过一致性评价

发布时间:2020-04-21 20:14    来源媒体:中国证券网

上证报中国证券网讯 太极集团(600129)4月21日晚间公告,近日公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》,公司申报的“氢溴酸西酞普兰片(片剂,规格:20mg,化药)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》乙类药品。目前,国内有8家公司有该产品生产批件,西南药业是第二家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计,2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约2.17亿元。

据了解,2019年2月,西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请,并获得受理,现已获得一致性评价批件。公司对该产品累计投入研发费用约610万元。(王屹)

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